Avui en dia han augmentat el nombre d’instal·lacions que treballen en condicions de sales blanques. Aquesta situació ha produït un canvi important en la composició dels materials i procediments a utilitzar a les sales amb zones netes. Amb la vista posada a aquests canvis i a la competitivitat en el sector dels paviments, DaFran, s’ha adaptat a aquests temps implementant materials adequats per a sales netes als seus sistemes amb productes que obtenen el segell CSM.
El segell CSM, (Cleanroom Suitable Materials) és la primera classificació de productes segons l’ISO 14644 i normes GMP per a totes les sales netes i mercats relacionats amb la biologia. La IPA Fraunhofer va fundar aquesta aliança industrial CSM, i organitza els principis fonamentals de treball i coordina les recerques necessàries incloent la recopilació i anàlisi de dades.
L’objectiu d’aquesta aliança “materials adequats per a sales netes” és formar una base científica fiable per a assessorar sobre la compatibilitat dels materials adequats per a sales netes i determinar un criteri de selecció per a les aplicacions netes.
Quins són els objectius d’aquesta aliança?
- Classificació dels sistemes emprats en sales netes.
- Classificació individual dels materials emprats.
- Estandardització de mètodes d’assaig i classificació.
Normativa ISO 14644
Aquesta norma cobreix la classificació de la neteja de l’aire a les sales netes i altres entorns controlats. La classificació d’aquesta norma es basa exclusivament en la concentració de partícules en suspensió.
Norma GMP EU
Les Normes de Correcta Fabricació GMP (Good Manufacturing Practices), estableixen les directrius fonamentals per a definir els estàndards de qualitat en la fabricació de medicaments i són d’obligatori compliment per a la indústria farmacèutica.
